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引言1.1 跨国药企中国工厂面临的挑战在全球化的浪潮中,跨国药企在中国设立工厂已成为一种趋势。这些工厂不仅要遵循中国的药品生产质量管理规范(GMP),还必须满足美国食品药品监督管理局(FDA)等国际监管机构的要求...